3  Ch3. 捐贈者評估與選擇

參考: ISHLT 2020 Donor Procurement, AATS 2024 Donor Lung Procurement, BTS DCD 2023, Vienna Protocol, TSANZ Guidelines, ESOT Machine Perfusion 2024 版本: v1.2 | 負責人: 📋待指定


3.1 3.1 捐贈者類型

類型 定義 占比
DBD (Donation after Brain Death) 腦死判定後,維持生命支持下捐贈 > 90%(Vienna)[Vienna]
DCD (Donation after Circulatory Death) 撤除維生治療後,心臟停止 5-20 min 全球約 13.5%(ISHLT)[ISHLT-DP-2020]

⚠️ 台灣 DCD 肺臟移植目前是否已開放?待確認衛福部最新政策。

3.1.1 腦死原因別特殊風險 [ISHLT-DP-2020]

腦死原因 特殊風險 注意事項
外傷 肺挫傷、氣胸、吸入性損傷 CT 仔細評估、支氣管鏡必做
腦血管意外(CVA) 年齡較高、共病多 評估心血管風險
窒息(缺氧) 吸入性肺炎、neurogenic pulmonary edema 評估肺臟可恢復性
藥物中毒 藥物殘留對肺臟影響 確認具體藥物種類

3.2 3.2 標準捐贈者 (SCD) vs 擴展標準 (ECD)

參數 標準 (SCD) 擴展 (ECD)
年齡 < 55 歲 ≥ 55 歲
P/F ratio (FiO2 100%) ≥ 400 mmHg < 400 mmHg
吸菸 pack-years < 20 ≥ 20
胸部 X-ray 清晰 有浸潤
BAL 微生物 陰性 陽性
支氣管鏡分泌物 清晰 膿性
Sputum gram stain 陰性 陽性(需評估菌量與種類[ISHLT-DP-2020]
BAL 定量培養 陰性或 < 10⁴ CFU/mL ≥ 10⁴ CFU/mL(見下方閾值)[ISHLT-DP-2020]

SCD vs ECD 快速判別卡

Toronto 數據:80% 的肺移植使用了 ECD 捐贈者 [Vienna]。 擴展標準不等於不可用。

3.2.1 BAL 定量培養閾值判讀 [ISHLT-DP-2020]

BAL 結果 判讀 處理
≥ 10⁴ CFU/mL 單一菌種 Colonization,可接受 受贈者需目標性抗生素
多重菌種或 ≥ 10⁵ CFU/mL 感染,需個案評估 MDR organisms(MRSA, ESBL)不一定排除使用,但受贈者需目標性抗生素
MDR organisms 非絕對禁忌 與感染科討論,受贈者術後持續目標性抗生素

3.3 3.3 擴展標準決策指引

以下情境均可考慮接受 [Vienna][ISHLT-DP-2020]

情境 接受條件 注意事項
年齡 > 70 歲 肺順應性良好 + 無 PH 跡象 Check deflation test [Vienna]
P/F ratio < 200 Donor P/F 不影響受贈者預後 優化 donor management [Vienna]
肺栓塞 氧合正常 + 無 PH 必做 retrograde flush;OCS 有幫助 [Vienna]
胸部外傷/肺挫傷 CT 評估 + 通氣參數配合 考慮 SLTx 或 lobar Tx [ISHLT-DP-2020]
細菌性腦膜炎 無傳播報告 捐贈者和受贈者均給抗生素 [Vienna]
心內膜炎 Blood cultures 轉陰 延長抗生素 [Vienna]
大麻使用 無不良影響證據 可接受 [ISHLT-DP-2020]
COVID-19 BAL 檢測 + CT 無實質變化 無症狀捐贈者可考慮 [Vienna]
單側浸潤 對側品質良好 SLTx 或 lobar Tx [ISHLT-DP-2020]

3.3.1 決策流程

捐贈者評估決策樹
收到 TORSC 器官通知
├── 檢視捐贈者資料(年齡、血型、身高體重、死因、插管時間、TLC predicted、ABG)
├── 15 分鐘內:聯繫主治醫師,初步 accept/reject
├── Accept → 啟動摘取團隊
│   ├── 至捐贈者醫院
│   ├── 驗證:血型確認、病毒學、腦死證明
│   ├── 支氣管鏡(分泌物、腫瘤、狹窄、解剖變異)
│   ├── BAL 送檢 + sputum gram stain [ISHLT-DP-2020]
│   └── OR 評估:bedside test、deflation test、palpation
├── 肺靜脈血氣分析(見 3.3.1)[ISHLT-DP-2020]
├── 最終決定:
│   ├── ✅ Accept → 進行摘取
│   ├── 🔬 OCS → 邊緣品質送 OCS 體外灌流評估
│   └── ❌ Decline → 通知 TORSC

3.3.1.1 3.3.1 肺靜脈血氣分析 [ISHLT-DP-2020]

當 P/F ratio < 300 mmHg 或考慮單肺移植時,必須執行肺靜脈血氣分析以評估個別肺臟功能:

步驟 方法
時機 開胸後、灌流前
方法 分別自左、右 upper pulmonary vein 取血
通氣條件 FiO2 100%、PEEP 5 cmH2O、潮氣量 10 mL/kg
判讀 個別肺 PV pO2 > 300 mmHg 為理想;< 150 mmHg 需謹慎評估

三總現行做法: 以 PA perfusion 後整體氧合判斷。 ISHLT 建議: P/F < 300 或考慮 SLTx 時必須做肺靜脈血氣 [ISHLT-DP-2020]待團隊討論是否採納 ISHLT 個別肺靜脈血氣標準。


3.4 3.4 Size Matching

3.4.1 TLC 預測公式(ERS)

性別 公式 適用年齡
男性 TLC = 7.99 × H(m) - 7.08 18-70 歲
女性 TLC = 6.60 × H(m) - 5.79 18-70 歲

3.4.2 疾病別 Size 策略

受贈者疾病 真實 TLC vs 預測 捐贈者 TLC 目標
COPD 真實 >> 預測(過度膨脹) 介於預測值和真實值之間
Fibrosis 真實 << 預測(萎縮) 略小於預測值,大於真實值
PAH 接近預測 匹配預測值
CF 變異大 CT-based 匹配

3.4.3 Mismatch 處理

問題 解決方案
捐贈者太大 Middle lobe / lingula 切除;lobar transplant;delayed chest closure
捐贈者太小 避免使用(預後較差);若必須,可接受 postop VV ECMO
支氣管口徑不匹配 縫合技術調整(telescoping)

Size Matching 疾病別示意

3.5 3.5 捐贈者 ICU 管理

摘取團隊到達前,協調員應確認捐贈者醫院已執行 [ISHLT-DP-2020]

項目 目標 來源
肺保護通氣 TV 6-8 mL/kg, PEEP 5-10 cmH₂O, FiO₂ ≤ 0.4(避免吸收性肺不張) [ISHLT-DP-2020]
肺泡復張 Peak 25, PEEP 15 for 2 hours;recruitment maneuver 每 4 小時一次(非僅摘取前) [Vienna][ISHLT-DP-2020]
液體管理 CVP < 8 mmHg, restrictive crystalloids [ISHLT-DP-2020]
血行動力學支持 MAP > 60 mmHg;若 CVP 6-10 仍低血壓 → 考慮 PA catheter [ISHLT-DP-2020]
Vasopressin 一線升壓劑;劑量 < 2.4 U/hr [ISHLT-DP-2020]
類固醇 方案一: Methylprednisolone 15 mg/kg [Vienna]
方案二: 低劑量 Hydrocortisone 300 mg/day [ISHLT-DP-2020]
支氣管鏡 定期抽吸 [ISHLT-DP-2020]
利尿劑 Furosemide perfusion [Vienna]
體溫管理 維持 ≥ 36°C(< 36°C 致心律不整風險) [ISHLT-DP-2020]

3.5.1 捐贈者荷爾蒙治療方案 [ISHLT-DP-2020]

腦死後常出現尿崩症與內分泌紊亂,需個別化管理。T3/T4 routine supplementation 之證據已被推翻2023 TRAP-HT RCT2025 meta 皆不支持 routine T3 對 donor recovery / graft function 之改善,且有 hypertension、tachycardia 副作用(見 Appendix H Q24)。Corticosteroid 證據較強。

藥物 劑量 適應症(依現代證據)
Corticosteroid(Methylprednisolone) 15 mg/kg IV bolus routine:腦死後炎症反應抑制 [ISHLT-DP-2020]
T3(Triiodothyronine) 4 mcg bolus → 3 mcg/hr infusion 非 routine(TRAP-HT 2023 / 2025 meta 不支持);僅限「嚴重血流動力學不穩且 fluid + vasopressor 無效」之個案
T4(替代) 20 mcg bolus → 10 mcg/hr(若無 T3) 同上限制
DDAVP 1-4 mcg IV q6h 尿崩症管理(尿量 > 4 mL/kg/hr + 高血鈉)
Insulin infusion 依血糖調整 血糖目標 120-180 mg/dL

三總現行做法以 vasopressin + steroid 為核心;T3/DDAVP 依個案條件加入,不作為 routine 建議。

3.5.2 捐贈者心臟評估 [ISHLT-DP-2020]

年齡 評估要求
> 50 歲 需評估冠心病(考慮冠狀動脈攝影或 CT angiography)
有心血管風險因子 評估 LVEF、冠心病史;冠脈狹窄 > 50% 需謹慎評估
擬行心肺聯合摘取 必做冠脈評估

3.5.3 捐贈者 Chest CT 之角色 [ISHLT-DP-2020]

ISHLT 建議有條件時可執行 chest CT,幫助評估: - 肺部結節(需排除惡性) - 肺栓塞 - 胸腔積液量化 - CT-based size matching 較 height-based 更精確

3.5.4 器官利用率追蹤 [ISHLT-DP-2020]

  • ISHLT 報告全球肺臟 offer acceptance rate 僅 20-30%
  • 建議建立「decline audit」機制追蹤拒絕原因
  • 📋 三總器官拒絕原因追蹤系統待建立

三總現行做法: Methylprednisolone 15 mg/kg [Vienna]ISHLT 替代方案: 低劑量 Hydrocortisone 300 mg/day 亦可接受 [ISHLT-DP-2020]。 ⚠️ 待團隊討論是否接受 hydrocortisone 作為替代。

3.5.5 捐贈者抗生素策略 [ISHLT-DP-2020]

情境 建議
腦死捐贈者(無感染跡象) 不建議使用預防性抗生素 [ISHLT-DP-2020]
有感染跡象 依培養結果治療性使用
受贈者端 受贈者應依 BAL 結果給予目標抗生素

三總現行做法: 📋 三總捐贈者抗生素使用標準待確認。 ISHLT 建議: 腦死捐贈者不使用預防性抗生素 [ISHLT-DP-2020]待團隊討論是否採行 ISHLT「不預防性抗生素」原則。


3.6 3.6 DCD 捐贈 SOP [ISHLT-DP-2020][BTS-DCD-2023]

3.6.1 DCD 分類(Maastricht)

類別 定義 適用性
I 到院前死亡 不適用(uncontrolled)
II 急救失敗 部分中心使用(uncontrolled)
III 撤除維生治療後死亡 最常見,占 DCD 95.4% [ISHLT-DP-2020]
IV 腦死判定後心跳停止 少見
V 住院中非預期心跳停止 少見

3.6.2 DCD 關鍵定義與記錄要求 [BTS-DCD-2023]

術語 定義 要求
Agonal phase WLST 至循環停止之時間 需記錄 SBP < 50 mmHg 持續時間、SpO₂ < 70% 持續時間
Functional warm ischemia time (fWIT) SBP 首次 < 50 mmHg(或 SpO₂ < 70%)至冷灌流開始 fWIT < 60 分鐘為可接受上限
Stand-off period BTS 建議 5 分鐘(vs ISHLT 2-5 分鐘) ⚠️ 台灣法規要求待確認

WLST 地點選擇 [BTS-DCD-2023]: OR 優於 ICU(更快進入摘取流程);若在 ICU 執行,需預先規劃快速運送至 OR 路線。

Ante-mortem 介入的倫理框架 [BTS-DCD-2023]: Heparin 及 Phentolamine 在 WLST 前給予需有明確倫理委員會審核紀錄;BTS 建議 Heparin 300 IU/kg IV 可在 WLST 前給予(若法規允許)。ISHLT 登記顯示 54% 捐贈者接受 pre-mortem heparin,但對預後無顯著影響 [ISHLT-DP-2020]

Topical cooling [BTS-DCD-2023]: 胸腔內注入冰冷生理食鹽水作為快速降溫輔助手段,特別在開胸灌流延遲時使用。

DCD Maastricht III 時間軸

3.6.3 DCD Maastricht III 完整流程 [ISHLT-DP-2020][BTS-DCD-2023]

撤除維生治療(WLST)決定
├── 家屬同意 + 倫理確認
├── WLST 執行地點:OR 優先(BTS 建議);ICU 亦可(依各院規定)
│
WLST 至死亡等待
├── 等待時間上限:90-180 分鐘 [ISHLT-DP-2020]
├── 超過上限未死亡 → 終止摘取計畫
│
循環死亡確認
├── 心臟停止 → Stand-off period:2-5 分鐘 [ISHLT-DP-2020]
│   (各國規定不同:台灣 ⚠️ 待確認法規要求)
├── 死亡宣告
│
快速摘取
├── 開胸 + 冷灌流
├── 可接受 P/F 閾值:> 260 mmHg [ISHLT-DP-2020]
├── warm ischemia time 記錄(WLST 至冷灌流開始)
│
後續評估
├── 品質良好 → 標準摘取
├── 品質不確定 → OCS 體外灌流評估
└── 品質不佳 → Decline

3.6.4 TANRP(Thoracoabdominal Normothermic Regional Perfusion)[ISHLT-DP-2020][BTS-DCD-2023]

TANRP 技術示意圖

TANRP 為 DCD 器官品質優化的進階技術:

步驟 說明
原理 死亡確認後,以體外循環恢復腹部/胸腔器官灌流
目的 減少 warm ischemia 損傷、改善器官功能評估
適用 Controlled DCD(Maastricht III)
條件 需 ECMO 團隊配合

TANRP 技術步驟 [ISHLT-DP-2020][BTS-DCD-2023]:

  1. 確認死亡(stand-off period 後)
  2. 建立 VA-ECMO(股動脈 + 股靜脈)
  3. 主動脈弓上方鉗夾(隔離腦部循環,避免復甦腦循環 — 倫理關鍵步驟)
  4. 正常體溫灌注 60-120 分鐘
  5. 評估器官功能 → 摘取

TANRP 最新實證: - AATS/STS/ISHLT/ASTS 共識聲明(Hoffman et al., Ann Thorac Surg 2024)已提供技術標準 [ISHLT-DP-2020] - Park et al., JHLT Open 2025:DCD + TANRP 摘取之肺移植結果與 DBD 相當 - Schwarz et al., JTCVS Techniques 2022:優先摘取 DCD 心臟不影響肺移植結果

⚠️ TANRP 在台灣的法規與倫理可行性待確認。

3.6.5 DCD 肺臟特殊灌流策略 [BTS-DCD-2023]

步驟 BTS 2023 建議
肺氣道管理 循環停止確認後立即重新連接呼吸器,持續通氣(PEEP 5, FiO₂ 0.5)至冷灌流開始
Bronchoscopy timing DCD 中應在 TANRP 建立後(或冷灌流後 backtable)而非死亡確認前執行
P/F 閾值 DCD 肺 P/F > 300 mmHg 視為良好(vs ISHLT > 260 mmHg)
Perfadex 溫度 4-8°C(BTS 允許略高於標準 4°C)

3.6.6 Uncontrolled DCD(Maastricht I/II)特殊流程 [BTS-DCD-2023]

  • Maastricht II(急救失敗): 需在院內死亡確認後 30 分鐘內開始保存措施
  • Contact cooling: 使用 topical hypothermia(胸腔灌入冰生理食鹽水)爭取時間
  • 雙管腔 Foley 腹主動脈 in-situ cooling 可作為過渡策略
  • EVLP 評估為必要步驟(uncontrolled DCD 不應直接移植)

3.6.7 DCD 肺臟的特殊優勢 [ISHLT-DP-2020]

肺臟在 DCD 中具有獨特優勢 [ISHLT-DP-2020][BTS-DCD-2023]

  1. 肺泡氧氣儲備: 即使循環停止,肺泡內殘存氧氣可維持肺細胞代謝
  2. 低代謝率: 肺臟在常溫缺血期間的損傷速度較其他器官慢
  3. 不依賴循環供氧: 肺臟可從氣道直接獲得氧氣(被動通氣)
  4. EVLP/OCS 評估可行性: DCD 肺臟特別適合體外灌流進一步評估

多項大型研究顯示 DCD 肺臟移植短期及長期存活率與 DBD 無顯著差異,PGD 發生率相似 [BTS-DCD-2023]


3.7 3.7 OCS(Organ Care System)啟動標準

三總使用 TransMedics OCS Lung 進行體外肺灌流評估 [ESOT-MP-2024]。OCS 與傳統 EVLP 的差異在於 OCS 為可攜式系統,可在摘取現場即開始灌流,維持肺臟在接近生理狀態下的溫灌流(normothermic perfusion),持續評估肺功能。

OCS Lung 系統運作示意圖

考慮啟動 OCS 的情境: - P/F ratio 持續 < 300 mmHg - 單側浸潤需評估對側 - 胸部外傷後需評估功能 - 長時間插管 + 分泌物多 - 捐贈者 > 65 歲 + 邊緣氧合 - 預期冷缺血時間過長(遠距離摘取) - DCD 捐贈者(建議常規考慮) [ISHLT-DP-2020]

OCS 評估指標: - ΔpO₂(灌流期間氧合改善趨勢) - 肺順應性(compliance) - 氣道壓力 - 肺血管阻力 - 外觀改善(水腫消退)

三總為台灣首家引進 OCS Lung 系統的醫院。📋 三總 OCS 啟動標準與操作 SOP 待制定。


3.8 3.8 體外肺灌流技術比較:OCS vs EVLP

3.8.1 兩大系統比較

項目 OCS Lung(三總使用) EVLP(國際常見)
全名 Organ Care System Ex-Vivo Lung Perfusion
製造商 TransMedics(美國) 多家(XVIVO Perfusion 等)
灌流方式 可攜式,摘取現場即啟動 固定式,需回移植中心操作
灌流溫度 37°C(normothermic) 37°C(Toronto)或其他溫度
灌流液 OCS 專用含血液 solution STEEN Solution(acellular)或含血液
通氣 持續通氣 持續通氣
最大優勢 減少冷缺血時間、運送途中持續灌流 評估時間長(可達 6-12 小時)、修復潛力
移動性 可在救護車/飛機上使用 需固定場所
冷缺血時間 極短(幾乎消除傳統冷缺血) 摘取-抵院期間仍為冷缺血

Toronto vs Lund vs OCS Protocol 比較

3.8.2 EVLP 三大 Protocol [ESOT-MP-2024]

Protocol 特色 灌流量
Toronto Protocol Open atrium, cellular perfusate 40% CO
Lund Protocol Open atrium, acellular (STEEN) 100% CO
OCS Protocol Closed circuit, portable 2-2.5 L/min

3.8.3 全球成果

  • 使用體外灌流技術可增加可用肺臟 15-30% [ESOT-MP-2024]
  • 經 EVLP/OCS 評估後移植的肺臟,術後存活率與標準捐贈者無顯著差異 [ESOT-MP-2024]
  • NOVEL Trial(OCS): 成功運送與評估率 > 95%
  • INSPIRE Trial(OCS): PGD3 @ 72h 發生率較傳統保存低(17.7% vs 29.7%,趨勢有利)
  • EXPAND Trial(OCS): 延伸標準捐贈肺(DCD、高齡、長缺血),1 年存活率 74%

3.8.4 10°C 保存技術(新興)[ESOT-MP-2024]

  • 傳統 4°C 冷保存 vs 10°C 恆溫灌流保存
  • 10°C 維持低度代謝活性,減少冷損傷,允許細胞修復機制運作
  • 保存時間可延長至 24-36 小時(傳統 SCS 極限 6-8 小時)
  • 跨洲際器官運送開啟可能性
  • Ali A et al., NEJM Evidence 2023 證實安全可行;多中心 RCT 進行中
  • 可結合短時 EVLP 評估 → 10°C 長途運送 → 再次 EVLP 確認

10°C vs 4°C 保存比較

3.8.5 EVLP 修復潛力 [ESOT-MP-2024]

修復策略 機制 現況
灌流排液 清除肺水腫液 臨床常規
抗生素灌流 治療捐贈者感染 臨床使用中
血栓溶解 urokinase/tPA 處理肺栓塞 個案報告
基因治療 IL-10 基因載體 臨床前研究
間質幹細胞 MSC 灌注減少發炎 Phase I 試驗

3.8.6 給病人的說明

白話解釋: 傳統上,捐贈者的肺臟摘取後會放在冰冷的保存液中運送,像是「冷凍保存」。但有些肺臟品質稍差,無法確定是否安全可用。體外肺灌流技術讓我們可以把肺臟接上一台機器,用接近人體溫度的液體「養著」它,同時觀察它的功能表現。如果這顆肺在機器上表現良好,就可以安全地移植給您。三總使用的 OCS 系統更進一步——它是可攜式的,從摘取的那一刻就開始運作,大幅減少肺臟缺血的時間,讓肺臟在最佳狀態下送到您身邊。


3.9 3.9 三總捐贈者評估 SOP

3.9.1 本院立場

三總採 ISHLT 擴展標準 + OCS Lung 常規備援;對於邊緣捐贈者(DBD marginal、age > 60、P/F 200–300)以 OCS 機動評估而非直接棄用。⚠️ DCD(Maastricht III)目前於台灣法規框架下執行需院倫委與器捐中心個案確認。三總為台灣首家常規使用 OCS Lung 的中心(非 EVLP)。

3.9.2 DBD 接受/棄用決策(三總版)

項目 標準捐贈者 擴展標準(需 OCS / MDT 討論) 棄用
年齡 ≤ 55 55–70 > 70 ⚠️
抽菸 ≤ 20 pack-yr 20–40 pack-yr > 40 + 影像異常
P/F(FiO₂ 1.0, PEEP 5) ≥ 300 200–300 → OCS 評估 < 200 持續不改善
胸部 X 光 清晰 局部浸潤(可治療) 多葉 ARDS pattern
支氣管鏡 清潔 中量分泌物(可清除) 膿性分泌 + 氣道異常
影像 HRCT 無結節 結節 < 1 cm 需進一步 惡性可疑
缺血時間預估 < 6 h 6–10 h → OCS > 10 h cold

📋 本院 DBD 接受率、棄用原因分布待登錄。

3.9.3 OCS Lung 啟動標準(三總常規)

情境 是否啟動 OCS
預估 total ischemic time > 6 小時 ✅ 建議
捐贈者邊緣(P/F 200–300 或 age > 60) ✅ 建議
遠距離跨縣市取肺(高鐵/空中轉運) ✅ 建議
DCD(若台灣法規允許) ✅ 必要 ⚠️
標準 DBD + ischemic time < 4 h ❌ 冷保存即可

⚠️ OCS 使用前需與器捐中心、麻醉、體外循環師確認機器備援。 📋 本院 OCS 累積案例、平均 ΔpO₂、compliance trend 待統計。

3.9.4 本院取肺前必查項目

  • 捐贈者最新 ABG(FiO₂ 1.0, PEEP 5, 10 min 後)
  • 床邊支氣管鏡(記錄 Oto-Score、分泌物培養送檢)
  • 胸部 X 光(最近 4 小時內)+ HRCT(若有條件)⚠️
  • 感染 panel(HIV/HBV/HCV/CMV/EBV/syphilis/血培)
  • Size match:胸圍、身高、預估 pTLC ratio(目標 0.7–1.3)