附錄 U. 待臨床團隊審閱清單
自動彙整:本附錄由
qa/oe_papers_library/_audit/_collect_tbd.py於 2026-04-23 自動產生,掃描全 15 章所有 ⚠️ 和 📋 標記項目。 目的:供三總胸腔外科團隊系統性 review、決策、填本院數據之工作清單。
🏥 三總肺移植計畫狀態(2026-04-23)
- 計畫狀態:啟動中
- 累計案例:4 例(首 4 例已完成)
- Baseline 統計代表性:n=4 尚不具統計代表性;大部分 📋 本院統計項目需累積至 n ≥ 10-20 方可引用於手冊
- 解讀原則:本附錄 A 類 88 項「需本院數據」目前無法填入具體百分比,但隨首 4 例 Registry 完整化後可作為「程式已在做什麼」的紀錄點
📊 本院數據(A 類)收集工具:TSGH LTx Registry
所有 A 類「📋 需本院數據」項目,請對照本院內部 Registry template 系統性收集:
- 檔案位置(本院內部):
病人相關紀錄/TSGH_LTx_Registry_Template.xlsx - 建立日期:2026-04-23
- 目前進度:首 4 例待團隊填入(TSGH-LTx-001 至 004)
- 結構:6 sheets × 78 主欄位 + PGD / 併發症 / 追蹤回診 log + 自動 Dashboard
- 涵蓋:識別 / 移植前 / 捐贈者 / 手術 / 術後早期 / ICU 併發症 / IS / 感染 / 預後 / 長期 / 備註
- Dashboard 自動輸出:累計案例、病種分布、PGD 分布、存活率、併發症發生率、CLAD phenotype
- ⚠️ 安全:Registry 含實際病人資料,絕對禁止上傳 GitHub / Cloudflare;版本控制只保留 metadata,實檔僅存於院內安全儲存
本院統計數據填入手冊的流程: 1. 每例新病人術前即開始填 02_病例登錄 主表 2. 術後 72h 填 PGD 追蹤 3. 每次回診更新 05_追蹤回診 4. 月度 review Dashboard;當 n ≥ 10-20 時,從 06_Dashboard 複製百分比數字,貼到手冊對應 📋 位置(如 Ch09 §9.X 本院 PGD 發生率、Ch13 §13.X 本院 PTDM/HTN/CKD 發生率)
📚 外院參考案例
既有 15 份 .docx 進修資料(東京大學為主)已分離至 病人相關紀錄/外院參考案例/,非本院病例,僅供教學;不併入 TSGH Registry。
總計:232 項待處理
🎯 B 類 133 項 → 4-Tier 分工工作表
分析結果:133 項實際需決策項目 ~35 項,其餘 ~98 項為 inline ⚠️ 註記(已有解釋文字,非待決策)。
Tier 1 — 主治會議拍板(1-2 hr 可解)
負責:胸腔外科主治 + 麻醉科主治 + ICU 主治 方式:每項 5-10 分鐘討論,舉手決定 共 13 項(劑量/術式 A vs B + Yes/No)
| # | 章 | 行號 | 決策內容 | 決議 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | ch01_recipient_selection | L78 | > ⚠️ 待團隊討論:是否採用第二項存活率標準。 | ☐ A ☐ B ☐ 其他 |
| 2 | ch01_recipient_selection | L152 | > ⚠️ 三總是否常規執行 CPET 於 PAH 候選人待確認。 | ☐ A ☐ B ☐ 其他 |
| 3 | ch03_donor_selection | L194 | > ⚠️ 待團隊討論是否接受 hydrocortisone 作為替代。 | ☐ A ☐ B ☐ 其他 |
| 4 | ch04_procurement | L149 | > ⚠️ 待團隊討論:Vienna 和 JOT 均使用 500 mcg,ISHLT/AATS 建議 250 mcg [AATS-DLP-2024]。 | ☐ A ☐ B ☐ 其他 |
| 5 | ch04_procurement | L226 | > ⚠️ 待團隊討論:Vienna 用半充氣(未量化),JOT 用 15-20 cmH₂O,ISHLT 用 12-15 cmH₂O。建議採用量化壓力標準 [AATS-DLP-2024]。 | ☐ A ☐ B ☐ 其他 |
| 6 | ch04_procurement | L235 | > ⚠️ 待團隊討論:4.8 mm 與 3.5 mm 在氣密性上的差異。 | ☐ A ☐ B ☐ 其他 |
| 7 | ch04_procurement | L277 | > ⚠️ 待團隊討論:是否改為以清澈度為終點的彈性做法。 | ☐ A ☐ B ☐ 其他 |
| 8 | ch04_procurement | L331 | > ⚠️ 10°C 保存需專用設備(Lung Guard, Paragonix LUNGguard)。三總是否採用待確認。 | ☐ A ☐ B ☐ 其他 |
| 9 | ch05_recipient_surgery | L44 | | 備血 | ⚠️ 📋 待確認品項與量(建議:PRBC 6U, FFP 6U, PLT 1 dose, Cryo)[Vienna] | | ☐ A ☐ B ☐ 其他 |
| 10 | ch06_anesthesia | L76 | > ⚠️ 待團隊討論:是否取消「TIVA preferred」之偏好陳述 | ☐ A ☐ B ☐ 其他 |
| 11 | ch07_ecmo | L144 | > ⚠️ 待團隊討論:是否將 ECMO 中 TV 上限從 6 降至 4 mL/kg | ☐ A ☐ B ☐ 其他 |
| 12 | ch08_icu | L365 | | 藥物預防 | Enoxaparin 4000 IU SC,術後 6-8 小時開始(⚠️ 不晚於 72 小時)[Vienna][BWH]。Zheng 2021 (n=high-volume center) 比較 6-8h vs 72h 起始:**VTE 率無 | ☐ A ☐ B ☐ 其他 |
| 13 | ch09_pgd | L67 | > ⚠️ 待團隊討論:ECMO 患者 PGD 分級是否改為 Ungradable 並另行記錄 | ☐ A ☐ B ☐ 其他 |
Tier 2 — Fellow / 住院醫師撰寫 SOP(每項 1-2 週)
負責:胸腔外科 Fellow 或住院醫師(每人認領 2-3 項) 方式:參考國際 guideline + 三總實務,草擬 SOP → 主治 review 共 1 項
| # | 章 | 行號 | SOP 主題 | 認領者 | 預計完成 |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | ch08_icu | L312 | Weaning 階梯(三總建議 SOP,⚠️ 待確認): | ______ | ______ |
Tier 3 — 法規/IRB/行政(長期追蹤,需外部審核)
負責:科主任 + IRB 窗口 + 法務 方式:追蹤衛福部政策、IRB 申請、健保給付調整 共 7 項
| # | 章 | 行號 | 議題 | 負責單位 | 狀態 |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | ch03_donor_selection | L15 | > ⚠️ 台灣 DCD 肺臟移植目前是否已開放?待確認衛福部最新政策。 | ______ | ______ |
| 2 | ch03_donor_selection | L228 | | Stand-off period | BTS 建議 5 分鐘(vs ISHLT 2-5 分鐘) | ⚠️ 台灣法規要求待確認 | | ______ | ______ |
| 3 | ch03_donor_selection | L251 | │ (各國規定不同:台灣 ⚠️ 待確認法規要求) | ______ | ______ |
| 4 | ch03_donor_selection | L291 | > ⚠️ TANRP 在台灣的法規與倫理可行性待確認。 | ______ | ______ |
| 5 | ch04_procurement | L360 | > ⚠️ DCD 在台灣的法規框架(特別是 WLST 前用藥的倫理問題)待確認。 | ______ | ______ |
| 6 | ch11_infection | L154 | > ⚠️ 高劑量 Ganciclovir、Foscarnet 及 Letermovir 之使用需與感染科討論。Letermovir 在台灣之適應症及健保給付規範需確認。 | ______ | ______ |
| 7 | ch11_infection | L210 | ⚠️ Letermovir 在台灣之適應症及健保給付規範需確認 | ______ | ______ |
Tier 4 — 章節負責人指派(15 分鐘 email 即可)
負責:科主任指派 方式:每章派一位主治為 owner,負責該章後續維護 共 0 章
| # | 章 | 負責人 | 副手 |
|---|
⚠️ 其餘 112 項 inline 警示(非決策,review 確認即可)
這些是表格內已有解釋的警示(⚠️ 後緊接詳細說明),例如: - 已被 Phase 2 audit 修正的文字備註(如 Ch04:136 Heparin 300 vs 400) - 臨床用藥警告(如 Ch02:284 vasodilator 在 WHO Group 2 須謹慎) - 國際中心做法對比(如 Ch04:169 NTU 與 TSGH 差異)
處理方式:Tier 4 章節負責人第一個任務是校對該章所有 inline ⚠️,每章約 20-30 分鐘。無需「決策」,只需確認: 1. 文字是否 up-to-date 2. 是否已被 audit 修正過(避免重複 flag) 3. 對本院讀者有意義
📋 原 232 項完整清單(自動彙整)
以下為自動掃描結果,供參考與逐項查證使用。
A. 需本院數據(88 項)
ch01_recipient_selection
- L5: > 版本: v2.0-rc1(Ch01 OE 全驗證完成 2026-04-20)| 負責人: 📋待指定
- L605: - 登錄所需文件:📋 待列出(衛福部規定格式)
- L662: - 📋 三總 HLA 高敏感患者管理 SOP 待制定
- L688: > ⚠️ 三總是否採用 SIPAT 或 PACT 待團隊討論。
- L706: - 📋 台灣健保給付範圍與自付額度需確認
ch02_waitlist_prehab
- L4: > 版本: v1.4 | 負責人: 📋待指定
- L179: - 📋 三總心理支持 SOP 待制定
- L243: > ⚠️ 三總 PAH bridge SOP 待胸腔外科、心臟內科 PH 中心、麻醉科、ICU 共同制定。
- L287: > 📋 三總 IV epoprostenol 的可近性、中央導管長期照護路徑、配藥與家屬衛教流程待確認。
- L320: - ⚠️ 三總 PAH bridge 傾向計畫性延長 VA-ECMO 至術後(承襲 Vienna 策略,詳見 Ch5 §5.5、Ch7 §ECMO)。bridge 啟動階段採 subclavian awake 或 femoral VA 待團隊共識。
- L321: - 📋 鎖骨下動脈 graft cannulation 技術訓練、awake ECMO 復健路徑待建立。
- L346: > 📋 三總 HLA 高敏感患者等待期管理 SOP 待制定。
ch03_donor_selection
- L4: > 版本: v1.2 | 負責人: 📋待指定
- L190: - 📋 三總器官拒絕原因追蹤系統待建立
- L204: > 三總現行做法: 📋 三總捐贈者抗生素使用標準待確認。
- L344: > 三總為台灣首家引進 OCS Lung 系統的醫院。📋 三總 OCS 啟動標準與操作 SOP 待制定。
ch04_procurement
- L4: > 版本: v1.2 | 負責人: 📋待指定
- L36: > 📋 完整設備表見 附錄 B
- L379: > 📋 三總摘取品質登錄表格待制定(建議電子化)。
ch05_recipient_surgery
- L4: > 版本: v1.2 | 負責人: 📋待指定
- L75: > - ⚠️ 待團隊討論:三總手術入路選擇
- L108: ⚠️ 三總採用常規 ECMO 支持所有雙肺移植手術 [Vienna-BLTx]
- L169: > 📋 三總目前策略為常規 ECMO,上述 CPB 適應症列出供替代方案參考。
- L233: > ⚠️ 三總團隊確認採用之順序:📋待定
- L436: > ⚠️ 台灣目前三總無常規執行活體肺葉移植,日本經驗可參考。以下記錄 USC 標準程序供未來參考。 [USC-Living]
ch06_anesthesia
- L4: > 版本: v1.2 | 負責人: 📋待指定(麻醉科)
- L273: > 📋 三總圍術期抗生素方案待感染科共同制定。參考:Stanford Surgical ABX Prophylaxis [Stanford-Abx], UNC Protocol [UNC]。
ch07_ecmo
- L4: > 版本: v1.2 | 負責人: 📋待指定
- L16: > ⚠️ 待團隊討論:三總維持常規 ECMO 立場,但需認知此與 ISHLT 建議不同
- L367: 中心經驗門檻: ELSO 註冊資料顯示中心累積 ~45 例 BTT cannulation 後 mortality 才顯著下降 [OE-Wisniewski-2025]。📋 三總 PAH BTT 經驗量待統計。
ch08_icu
- L4: > 版本: v1.2 | 負責人: 📋待指定
- L106: > ⚠️ 此方案適用於:無 ECMO prolongation、血行動力學穩定、PGD grade 0-1 之患者。三總可考慮對符合條件之病人試行。
- L301: > 重要警示: 文獻無標準化成人 LTx iNO weaning protocol;86% 中心採「gradual per institutional protocol」。以下閾值多由 pediatric PH(Abman 2015)與 perioperative PH(Rajagopal 2023)共識外推,本院 SOP 需臨床團隊審閱確認 [OE-Abman-2015][OE-Rajagopal-2023] ⚠️
- L357: 📋 三總 iNO 成本考量: 現行 iNO(INOmax)單價高;團隊可評估引入 iEPO(吸入 epoprostenol)作為首選或替代,依 INSPIRE-FLO RCT 證據與藥局成本比較 [OE-Ghadimi-2022]。
- L383: ⚠️ 三總 VTE protocol 劑量與開始時間需確認
- L388: > ⚠️ 待團隊討論:三總 ICU 是否能於 ECMO 患者達成 1:1 護病比
- L522: 📋 三總支氣管鏡追蹤排程需確認
- L585: > 📋 三總應建立同等品質追蹤指標,並與 Vienna 基準比較。
ch09_pgd
- L4: > 版本: v1.2 | 負責人: 📋待指定
- L50: > 📋 建議手術記錄表明確記錄 second lung PA cross-clamp release 時間。
- L303: > 📋 三總應於移植後長期追蹤中,將 PGD3 @ T72 標記為 CLAD 高風險群,加強肺功能監測頻率。
- L317: > ⚠️ 上述 biomarkers 目前為研究工具,尚無 FDA/TFDA 核准之臨床檢測。三總可考慮納入未來研究計畫。
- L333: > 📋 三總應建立 PGD 資料庫,以 ISHLT 標準化格式記錄,便於未來國際比較與品質改善。
- L384: 📋 建議建立以下紀錄:
- L394: | 肺別 | 📋 單側/雙側移植分開記錄 PGD 數據 [ISHLT-PGD] |
ch10_immunosuppression
- L4: > 版本: v1.2 | 負責人: 📋待指定
- L51: ⚠️ 三總 induction protocol 需確認
- L70: > Trough 目標跨來源對照 — ⚠️ 具體 stepdown 數字無單一 RCT 支持;三總宜依誘導策略、dnDSA 與 CKD 風險個別化調整:
- L103: > UTH 在前 6 個月維持較高的目標濃度,反映日本中心不常規使用 induction therapy 的策略選擇。⚠️ 三總應根據是否使用 induction therapy 來決定採用何種目標濃度範圍。
- L155: ⚠️ 三總 steroid taper protocol 需確認(Vienna 用 1000 mg intraop [Vienna])
- L258: - 📋 三總 SSc 受贈者術後 IS SOP 待制定(建議與風濕科共照)
- L302: > ⚠️ 劑量修訂說明: 本手冊先前「d1,5,15,29 → 5 mg/kg q4w」與 FDA 腎移植 label 不符。上表為 FDA NULOJIX 核准劑量;LTx 至今無標準化 protocol,各 conversion 案例系列劑量參差。三總若使用應沿用 FDA 腎移植 schedule。
- L311: ⚠️ 三總 Belatacept 使用經驗與可獲得性需確認;若考慮使用,團隊需熟悉 Huang 2022/2024 RCT 的安全性紅旗
- L355: ⚠️ 三總去敏化 protocol 需建立(需 HLA 實驗室支持)
- L376: ⚠️ 三總是否有 ECP 設備需確認
- L402: ⚠️ 三總 Daratumumab 可獲得性與使用經驗需確認
- L444: ⚠️ 三總是否有 dd-cfDNA 檢測能力需確認
ch11_infection
- L4: > 版本: v1.2 | 負責人: 📋待指定
- L53: ⚠️ 三總周術期抗生素 protocol 需確認
- L345: - 📋 三總 IV epoprostenol 長期照護流程、port 植入後家屬訓練教材待建立
- L493: 📋 台灣 TB 盛行率較高,三總需建立 LTBI 篩檢 SOP
- L506: 📋 台灣 HBV 盛行率高,三總需建立移植前後 HBV 管理 SOP
ch12_rejection_clad
- L4: > 版本: v1.2 | 負責人: 📋待指定
- L125: ⚠️ 三總是否採用 UTH 之臨床診斷策略(不常規 TBBx)需團隊討論確認
- L291: ⚠️ 三總 DSA 檢測流程與時程需確認
- L308: ⚠️ 三總去敏化 protocol 需建立
- L444: 4. 📋 三總 PAH 受贈者 + CLAD 聯合篩查流程待建立
- L515: 📋 三總再移植經驗與 criteria 需建立
ch13_long_term
- L4: > 版本: v1.2 | 負責人: 📋待指定
- L466: ⚠️ 三總是否常規檢測端粒長度需確認
- L649: ### 13.13.5 📋 三總 PAH 受贈者長期管理待建立
ch14_followup
- L4: > 版本: v1.2 | 負責人: 📋待指定
- L22: 📋 三總門診追蹤排程需確認
- L97: 📋 三總是否提供居家 spirometer 借用/回傳系統需確認
- L161: ⚠️ 三總是否有 dd-cfDNA 檢測能力需確認
- L188: ⚠️ 三總是否常規做 surveillance TBBx 需確認(UTokyo 不常規做 [UTokyo])
- L256: > 📋 三總 PAH 受贈者追蹤 SOP 待制定;本 §14.7.1 建議為 ISHLT/ESC 外推 + 專家意見,臨床團隊須最終定稿。
- L340: 📋 三總是否已建立 PRO 評估流程需確認
ch15_mdt
- L4: > 版本: v1.2 | 負責人: 📋待指定
- L91: 📋 三總器官勸募協調師的編制與訓練需確認
- L107: 📋 三總移植協調師編制與職責範圍需確認
- L224: 📋 三總是否有 SLP 常規介入肺移植病人需確認
- L293: 📋 三總營養師是否常規介入肺移植病人需確認
- L319: 📋 三總是否設有移植專科藥師需確認
- L356: 📋 三總是否有心理師常規介入肺移植病人需確認
- L384: 📋 三總安寧緩和團隊與肺移植團隊的合作模式需建立
- L420: 📋 三總是否規劃設置移植專科護理師需確認
- L508: 📋 三總品質指標基線數據需建立;需建立品質指標追蹤系統與定期品質會議機制
B. 需臨床團隊決策(133 項)
ch01_recipient_selection
- L78: > ⚠️ 待團隊討論:是否採用第二項存活率標準。
- L152: > ⚠️ 三總是否常規執行 CPET 於 PAH 候選人待確認。
- L320: | 考慮移植時機 | ⚠️ 無肺恢復跡象時即考慮 LTx;“3 週” 閾值為實務習慣,非指引明文;AATS 2022 無具體天數。Bermudez 2024 JTCVS n=305 COVID-LTx median ECMO 66 天,1-yr 存活 84.8%(vs 無 ECMO 90.9%, p=0.2),支持 bridge 時間非獨立決定因子 [OE-Bermudez-2024] | [ISHLT-CS-2021] |
- L365: > ⚠️ 各院標準略有差異(台中榮總:單肺 ≤ 60、雙肺 ≤ 55)。三總採用之標準待確認。
- L430: | BMI | 理想體重 80-120% | BMI > 35 = 高風險 [ISHLT-CS-2021] | ⚠️ 待討論 |
- L431: | 腎功能 | 中度腎衰竭禁忌 | GFR < 40 為絕對禁忌 [ISHLT-CS-2021] | ⚠️ 待討論 |
- L466: > ⚠️ 待團隊確認三總對 HIV 及腫瘤之處理立場。
- L606: - 登錄後定期更新(⚠️ 更新頻率待確認)
- L623: | Living-donor lobar | ⚠️ 台灣目前無常規執行 | 日本經驗可參考 [Japan-Guide] |
ch02_waitlist_prehab
- L19: > ⚠️ 上述頻率為建議值,三總實際執行頻率待確認。
- L138: | > 35(高風險) | 必須減重才能列入 active | 考慮 GLP-1 agonist(⚠️ Vienna 有使用 semaglutide 經驗 [Vienna]) | [ISHLT-CS-2021] |
- L284: | 合併 WHO Group 2(左心) | ⚠️ vasodilator 須謹慎 | 先矯正左心病因 [ISHLT-PAH-2025] |
ch03_donor_selection
- L15: > ⚠️ 台灣 DCD 肺臟移植目前是否已開放?待確認衛福部最新政策。
- L105: > ⚠️ 待團隊討論是否採納。
- L158: 腦死後常出現尿崩症與內分泌紊亂,需個別化管理。⚠️ T3/T4 routine supplementation 之證據已被推翻:2023 TRAP-HT RCT 與 2025 meta 皆不支持 routine T3 對 donor recovery / graft function 之改善,且有 hypertension、tachycardia 副作用(見 Appendix H Q24)。Corticosteroid 證據較強。
- L163: | T3(Triiodothyronine) | 4 mcg bolus → 3 mcg/hr infusion | ⚠️ 非 routine(TRAP-HT 2023 / 2025 meta 不支持);僅限「嚴重血流動力學不穩且 fluid + vasopressor 無效」之個案 |
- L194: > ⚠️ 待團隊討論是否接受 hydrocortisone 作為替代。
- L206: > ⚠️ 待團隊討論。
- L228: | Stand-off period | BTS 建議 5 分鐘(vs ISHLT 2-5 分鐘) | ⚠️ 台灣法規要求待確認 |
- L251: │ (各國規定不同:台灣 ⚠️ 待確認法規要求)
- L291: > ⚠️ TANRP 在台灣的法規與倫理可行性待確認。
ch04_procurement
- L136: | 1 | Heparin | 300 IU/kg IV(標準做法)⚠️ 部分中心延伸 CPB 經驗使用 400 IU/kg,但無 donor-recovery 實證支持高劑量(見 Appendix I Q29) | [ISHLT-DP-2020] |
- L149: > ⚠️ 待團隊討論:Vienna 和 JOT 均使用 500 mcg,ISHLT/AATS 建議 250 mcg [AATS-DLP-2024]。
- L169: > ⚠️ NTU 與 TSGH 主要差異:
- L206: - ⚠️ Driving pressure < 15 cmH₂O 之 VILI 預測為受贈者 post-reperfusion / ICU 證據(Xuan 2024、Urner 2023);donor 階段證據為 Mascia/Mal/Ware「TV 6-8 mL/kg IBW + PEEP 8-10」(見 Appendix I Q32)。Donor 階段請採 protective TV/PEEP 為主,driving pressure 目標屬受贈者 Ch07/Ch08 範疇 **[IS
- L226: > ⚠️ 待團隊討論:Vienna 用半充氣(未量化),JOT 用 15-20 cmH₂O,ISHLT 用 12-15 cmH₂O。建議採用量化壓力標準 [AATS-DLP-2024]。
- L235: > ⚠️ 待團隊討論:4.8 mm 與 3.5 mm 在氣密性上的差異。
- L277: > ⚠️ 待團隊討論:是否改為以清澈度為終點的彈性做法。
- L312: > ⚠️ 待團隊討論:調整包裝 SOP,確保第一層 Perfadex 將肺臟完全包覆,冰僅置於第二層。
- L320: - ⚠️ 冷藏箱需繫安全帶(不放後車廂)— 日本 JOTN 規範 [Japan-JOTN]
- L331: > ⚠️ 10°C 保存需專用設備(Lung Guard, Paragonix LUNGguard)。三總是否採用待確認。
- L357: | PGE1 | 標準給予 | 可考慮 WLST 前給予(⚠️ 倫理爭議) |
- L360: > ⚠️ DCD 在台灣的法規框架(特別是 WLST 前用藥的倫理問題)待確認。
ch05_recipient_surgery
- L44: | 備血 | ⚠️ 📋 待確認品項與量(建議:PRBC 6U, FFP 6U, PLT 1 dose, Cryo)[Vienna] |
- L100: > ⚠️ 牽引期間可能需 Trendelenburg 體位及 inotrope bolus 維持血行動力學 [Duke-BSeq]
- L124: | ⚠️ 流量過高之危害 | ECMO 流量過高 → 全部心輸出量經 ECMO 旁路 → 移植肺發生溫缺血 (warm ischemia) [Vienna-BLTx] |
- L147: | 中央 → 周邊轉換時機 | ⚠️ 文獻無統一標準;若 bridge 已是中央 VA 或術中採中央 cannulation,優先原位延長 2–5 天;需延長 > 5 天或感染風險升高時再考慮轉換為 peripheral VA + DPC |
- L150: > 三總立場(⚠️ 待確認): 承襲 Vienna 做法,PAH 患者術後 central VA-ECMO + DCC 延長至 RV 功能恢復;周邊轉換僅用於預計 > 5 天之延長。
- L154: ⚠️ 對於不常規使用 ECMO 之中心(如 Duke off-pump 策略 [Duke-BSeq]):
- L264: | 長度 | ⚠️ 修剪 donor/recipient PA 至適當長度,避免過長致扭折(kinking)[Duke-BSeq][Vienna-BLTx] |
- L279: > ⚠️ LA 夾鉗放置時可能導致血行動力學不穩,須密切監測 [Vienna-BLTx]
- L316: | | PGE1 | 250 mcg (12.5 amps) in NS 50 cc, run at 4 cc/hr [Vienna] ⚠️ 連續 IV PGE1 infusion 無人體 RCT;主要證據為保存液或 PA bolus;吸入型 iNO / epoprostenol(Ghadimi 2022)為等效替代,且避免全身低血壓(見 Appendix J Q40)|
- L429: - ⚠️ 確認剩餘 lobes 的血管和氣道解剖
ch06_anesthesia
- L76: > ⚠️ 待團隊討論:是否取消「TIVA preferred」之偏好陳述
- L192: - ⚠️ 待麻醉科團隊討論是否將區域麻醉納入常規方案
- L235: - ⚠️ 避免大量輸血(TRALI 是 PGD risk factor)[ISHLT-PGD]
- L261: > ⚠️ 啟動 MTP 時需同時通知血庫、聯繫主治醫師,並考慮 cell saver 回收。
- L269: | Induction 前 30-60 min | ⚠️ 📋 待確認 | | 依 Ch11 方案 |
- L294: - ⚠️ 不需 ACT monitoring(coated circuit)[Vienna]
ch07_ecmo
- L108: > ⚠️ 待團隊討論:是否於術後 prolongation 納入 VV-ECMO 選項
- L144: > ⚠️ 待團隊討論:是否將 ECMO 中 TV 上限從 6 降至 4 mL/kg
- L156: > ⚠️ 待團隊討論:是否擴充抗凝選項,特別是 HIT 或肝素禁忌時的替代方案
- L176: | 目標 AT 活性 | 80-120%(⚠️ 各中心差異大,部分接受 > 50%)|
- L224: | ⚠️ 舊 “Hct > 35-40%” 目標已過高,不建議常規使用 | |
- L228: - rVIIa / PCC: 致命出血之最後手段(⚠️ 血栓風險極高,僅限 life-threatening bleeding)[ELSO-AC]
- L342: > ⚠️ 初期肺水腫增加時不應增加呼吸器設定來代償,應耐心等待利尿效果 [ELSO-VV]
- L361: | 嚴重 RV 肥厚 + fixed PH | ⚠️ 避免單純 VA;採 VAV hybrid | ISHLT/HFSA 2023 Acute MCS [OE-Bernhardt-2023] | 單純 VA 在嚴重肺高壓族群恐造成 pulmonary hypoperfusion;VAV 混合可同時供 RV 減壓 + 體循環 |
- L425: > ⚠️ 團隊應定期(至少每週)召開 MDT 會議評估 BTT 患者繼續治療的適當性,必要時轉介安寧緩和 [ISHLT-ECLS-Pre]
ch08_icu
- L50: | I:E | 1:2(⚠️ SLTx 需注意 hyperinflation)[CritCare-LTx] |
- L77: - ⚠️ 過度低 TV (≤ 2 mL/kg) 未證實有益且 RCT 顯示死亡率反升趨勢(Guervilly 2022, n=39, 60d 死亡 45% vs 17%, p=0.06,試驗因無效中止 [OE-Guervilly-2022-UltraProtective])
- L87: > ⚠️ 待團隊討論:是否對低風險、無併發症病人縮短拔管時程
- L119: | Bronchoscopy | 確認吻合口完整(⚠️ 拔管前建議執行)[Vienna] |
- L203: > ⚠️ LTx amiodarone 警示 — ISHLT 2021 無 amio 專屬建議;多數專家因肺毒性建議 LTx 避免 amio 為 first-line。雖近期 Escamilla 2026 (n=131) 顯示 1 年死亡與整體 LTx 無異 [OE-Escamilla-2026-Amio-LTx],但累積劑量 >3000 mg 與 ARDS 風險相關 (10% mortality 報告),且 Magnusson 2022 觀察到 CLAD/存活相關性 **[OE
- L208: > ⚠️ Amiodarone 為中度 CYP3A 抑制劑,會升高 Tacrolimus level
- L215: - Diltiazem:⚠️ 與 Tacrolimus 有顯著藥物交互作用(升高 Tac level),應避免使用 [BWH]
- L240: - NSAIDs: ⚠️ 肺移植術後應避免 NSAIDs,因多種腎毒性藥物同時使用(CNI + NSAID → AKI 風險顯著增加)[BWH]
- L256: | 參考數據 | 限制組 7 天平衡 -136 ± 491 mL vs 寬鬆組 +6,992 ± 502 mL(⚠️ 數據源自 FACTT ARDSNet 2006 NEJM RCT, n=1,000 ALI 病人,非 LTx 原生資料 [OE-Wiedemann-2006-FACTT])|
- L286: | Levosimendan(第二線) | 見下方 ⚠️ 專欄 |
- L312: Weaning 階梯(三總建議 SOP,⚠️ 待確認):
- L365: | 藥物預防 | Enoxaparin 4000 IU SC,術後 6-8 小時開始(⚠️ 不晚於 72 小時)[Vienna][BWH]。Zheng 2021 (n=high-volume center) 比較 6-8h vs 72h 起始:VTE 率無差異 (33.3% vs 28.8%),兩組均無 bleeding;prophylaxis 中斷反為獨立 VTE 預測子 OR 4.42 **[OE-Zheng-2021-VTE-Timi
- L412: ⚠️ ECMO 下活動需由移植團隊、PT、ICU 護理共同評估
- L428: > ⚠️ 蛋白質目標下修原因:ASPEN 2022 雖列 1.2-2.0 g/kg/day(弱建議、低品質證據),但近期高品質 RCT 反對高蛋白:
- L440: - ⚠️ 低磷血症(<0.3 mmol/L)可致命,需積極補充
- L456: > ⚠️ CNI holiday 期間需加強排斥監測(支氣管鏡、DSA)
- L571: > ⚠️ 建議與精神科/臨床心理師合作建立移植後心理評估 SOP
ch09_pgd
- L67: > ⚠️ 待團隊討論:ECMO 患者 PGD 分級是否改為 Ungradable 並另行記錄
- L197: > ⚠️ PAH 受贈者術後 1 月內 mPAP 仍 > 30 mmHg 者,須排除吻合口問題、PGD 3 未緩解、血栓、嚴重排斥。
- L220: - ISHLT 建議選擇性使用 [ISHLT-ECLS-Intra] — ⚠️ 見 Ch7 討論
- L253: - ⚠️ 缺乏 PGD 專屬的強力證據
- L288: ⚠️ ECMO 下 prone positioning 需高度團隊配合
- L361: │ ├── ECMO 中 → 記錄為「Ungradable」⚠️ 或 Grade 3(待團隊決定)
- L391: | ECMO 中 | Flow、FiO2(ECMO)、anticoagulation;PGD 記錄為 Ungradable ⚠️ [ISHLT-PGD] |
ch10_immunosuppression
- L175: ## 10.4 藥物交互作用 ⚠️
- L195: > ⚠️ 致命案例: UTokyo 記錄一例因停用 itraconazole 後未調整 tacrolimus 劑量,導致排斥死亡 [UTokyo]。任何 azole 開始或停用時,必須 48-72 小時內重新抽 Tacrolimus level [AST-IS-2025]。
- L224: > 核心警示: SSc-PAH / SSc-ILD 受贈者具有 scleroderma renal crisis (SRC) 獨立風險;CNI(Tacrolimus、Cyclosporine 均為已知 SRC 潛在誘因),術後血壓、腎功能監測需強化。SRC 可在術後最晚 6 年出現(normotensive variant, Sanada 2023)[OE-Maritati-2022] ⚠️
- L485: > ⚠️ 臨床應用原則:(基於 RCT null)
- L512: > ⚠️ 術後早期出現不明原因意識改變時,應立即檢測血氨並行 Ureaplasma PCR [AST-IS-2025]。
- L535: > ⚠️ 體重分層劑量警示(
<40 kg 250 mg/≥40 kg 500 mg): - L551: > ⚠️ ISHLT 2016 共識刻意不規定具體 MFI cutoff [OE-Levine-2016-ISHLTamr]:AMR 診斷需整合 clinical + serology + histology。下表 bands 為綜合個別 validation study 的實用分層,非正式共識;單一 MFI 閾值不應單獨決策。
- L574: > ⚠️ DSA persistence / class / C1q 比 MFI 絕對值更重要:
ch11_infection
- L82: > ⚠️ 劑量修訂說明:本手冊先前「900 mg BID × 14 天(治療劑量)Induction」無 LTx 證據支持。900 mg BID 為 CMV disease treatment dose,非 prophylaxis induction;prophylaxis 統一用 900 mg QD 起始。若高風險 D+/R- 起始階段考慮 BID,需個別化 + 密切 QNAT 監測。[OE-VernooijR-2024-VGCVdose] Cochrane 2024
- L154: > ⚠️ 高劑量 Ganciclovir、Foscarnet 及 Letermovir 之使用需與感染科討論。Letermovir 在台灣之適應症及健保給付規範需確認。
- L165: | 低初始值時 | 初始值 < 3 log10 IU/mL(1000 IU/mL)時,需 > 0.7 log10(5 倍) 變化才有意義(一般 QNAT 實驗室變異概念;⚠️ 具體 “0.7 log” 閾值不在 Ljungman 2019 ECIL-7 明文,應參照 Preiksaitis 2016 CID 或實驗室特定 SOP) |
- L168: > ⚠️ 來源校正: 本手冊先前引用的「CMV 4th International Consensus」應為 ECIL-10 consensus (Ljungman 2025, Lancet Infectious Diseases) 加上 WHO CMV 國際標準(Preiksaitis 2016 CID)。2025 ASTCT Series #11(Khawaja)亦同步更新。
- L210: ⚠️ Letermovir 在台灣之適應症及健保給付規範需確認
- L246: ⚠️ TMP-SMX 可能升高 Creatinine(非真正腎損傷)[AST-Inf-2024]
- L269: ### ⚠️ Azole-Tacrolimus 交互作用
- L389: | 嚴重/暴發型(fulminant) | Vancomycin PO 500 mg QID + Metronidazole IV 500 mg Q8H(⚠️ fidaxomicin 不適用 fulminant,IDSA/ACG 2021 明言排除)[OE-Johnson-2021-CDIrecur] |
- L395: > - Atamna 2025 OFID n=11,204 (immunocompromised subset n=2,362) [OE-Atamna-2025-Fidaxo]:fidaxomicin 復發 8% vs vanco 17%(aOR 0.44, 95% CI 0.21-0.96)— ⚠️ Phase 2 audit 2026-04-23 修正:此組數字先前誤歸 Alsoubani 2024。
- L409: > ⚠️ Fluconazole 會升高 Tacrolimus level,需密切監測 [AST-IS-2025]。
- L420: > ⚠️ Itraconazole 與 Tacrolimus 有顯著交互作用,須同時調整 Tac 劑量(見 Ch10.4)[AST-IS-2025]。
- L442: | COVID-19 | 疫苗 + 加強劑 [ISHLT-Vacc-2025] | Nirmatrelvir-ritonavir ⚠️(見下方)[AST-Inf-2024] |
- L483: | Rifampin 禁用 | ⚠️ CYP3A 誘導,Tac ↓ 50-70%(非先前「>80%」)[OE-HebertM-1999-Rifampin][OE-FDA-2025-Tacrolimus] |
- L518: | 細菌性腦膜炎暴露 | Ciprofloxacin 500 mg PO x 1 或 Rifampin(⚠️ 注意 CNI 交互作用)[AST-Inf-2024] |
- L540: > ⚠️ 降低免疫抑制 → 排斥風險上升 → 需平衡感染控制與排斥預防 [AST-IS-2025]
ch12_rejection_clad
- L98: > ⚠️ MP pulse 劑量無 RCT 規範 — LTx literature 中 500 mg × 3 d、1000 mg × 3 d、10 mg/kg × 3 d 三種 regimens 並存;實際 LTx 前瞻研究(Iacono 2006 NEJM 對照組、Aharinejad 2004 Lancet)用 1000 mg × 3 d。500 mg 為 KDIGO 腎移植常見做法的下限;Banff 不適用於肺移植——仍以 **ISHLT 2007 working
- L115: | 無反應時 | ATG(Thymoglobulin)1.25 mg/kg/day,連續 7-14 天 [UTH-Manual-2022](⚠️ LTx 無 RCT 比較 1.25 vs 1.5 mg/kg;兩者皆 off-label)|
- L199: > ⚠️ ISHLT 2016 共識刻意不規範具體 MFI cutoff(Levine 2016)[OE-Levine-2016-ISHLTamr]——診斷需整合 clinical + serology + histology。上表 bands 綜合個別 validation study:Hachem HALT ≥3000(ACR HR 2.11)[OE-Hachem-2018-HALT]、Bogyó ≥8000(graft HR 5.77 / CLAD-free HR
- L201: > ⚠️ DSA persistence、HLA-DQ specificity、C1q binding 的預測力 ≥ MFI 絕對值:
- L261: | 第二線(adjunctive,evidence gap) | Rituximab 375 mg/m² IV(anti-CD20)[ISHLT-AMR-2016][OE-Neuhaus-2022-IVIGplex] — ⚠️ 詳下方警示 |
- L392: > ⚠️ 反應標準校正(本手冊 v1.2 先前版本): 原文「FEV₁ 恢復至 > 90% 基線值」與 primary NRAD literature 不符——**Verleden 2006(n=14 BOS,responders vs non-responders initial BAL neutrophilia p<0.0001;FEV1 改善 r=0.79)、Gottlieb 2008(n=81 BOS,pretreatment <20% NPV 0.91)、Vos 2012 re
- L405: > ⚠️ CLAD phenotype 比例當代修訂(本手冊 v1.2 先前「BOS 65-75% / RAS 25-35%」已過時):
ch13_long_term
- L88: | 發生率 | 移植後 20-40% [AST-IS-2025]。Hackman 2014 原始數據為 DM prevalence 47% / 44% / 40% at 3/12/24 mo(隨時間下降),NODAT cumulative incidence 32% / 30% / 24% [OE-Hackman-2014-PTDM](⚠️ Phase 2 audit 2026-04-23 修正:手冊先前敘述 “30% at 1 yr / 40%
- L152: | ⚠️ 避免 | Simvastatin, Lovastatin(CYP3A 交互作用強)[AST-IS-2025] |
- L188: | 發生率(時間分層) | 1 yr ~45%(Silverborn 2005 n=126 新發 45%)→ 3 yr ~65%(Savioli 2013 n=67 Pavia 19.4→70.1%)→ 5-7 yr ~67-72%(Silverborn 5-yr 67%, 7-yr 72%)[OE-Silverborn-2005-HTN][OE-Savioli-2013-HTN](⚠️ Phase 2 audit 2026-04-23 修正:原引 “5
- L191: | 首選 | CCB(Amlodipine) — ⚠️ Diltiazem/Verapamil 升高 Tac level [AST-IS-2025] |
- L194: > ⚠️ 本手冊 v1.2 先前 “> 80%” 為過估:contemporary 1-yr 僅 ~45%,5-yr 實際約 67%(Silverborn 2005);原 “>80%” 無 Silverborn 或 Penninga 2013 支持(見 Phase 2 audit 2026-04-23)。若 early follow-up(< 2 yr)觀察到 > 80% 需重新檢視 CNI 劑量 / 共病 / 測量誤差 [OE-Silverborn-2005-HTN]。
- L319: | 首次 SCC | 降低 IS + 局部治療;⚠️ 同時考慮轉換至 mTOR inhibitor(TUMORAPA 顯示 single prior SCC benefit HR 0.03, p<0.001,優於拖到 multiple SCCs 才轉換)[ISHLT-Skin-2024][OE-Euvrard-2012-mTORconv][OE-Campbell-2012-mTORconv] |
- L324: > ⚠️ Imiquimod 在 SOT 可能觸發排斥,需謹慎使用 [ISHLT-Skin-2024]。
- L353: | 治療 | PPI + 生活型態 → Fundoplication(⚠️ 觀察性 cohort 多數顯示 BOS progression / FEV1 decline 減緩,但 Green 2023 multicenter n=542 standard analysis BOS HR 0.93 NS;無 RCT,無法排除 selection / immortal time bias)**[ISHLT-CLAD-2019][OE-Biswas-2018-Fundo][OE-Gre
- L459: | MMF 劑量 | 減半(骨髓抑制風險;Borie 2015 TERT/TR cohort 6/9 MDS/marrow failure [OE-Borie-2015-STSimmuno] 間接支持骨髓 sparing;⚠️ Phase 2 audit 2026-04-23 修正:Trindade 2019 為 alemtuzumab 3-case series 不涉 MMF 劑量,原引已移除)[ISHLT-STS-2026] | 標準劑量 |
- L462: | Belatacept 替代考慮 | 少量 case series 提示 CNI-sparing 可行(Hannan 2025 IPAH STS 1 例)⚠️ PTLD 風險需監測 [OE-Hannan-2025-BelaIPAH] | — |
ch14_followup
- L20: ⚠️ 上述為建議頻率,排斥/感染/併發症期間需加密
- L203: | IgG level | 每月(Y1)→ 每 3 個月 | 低免疫球蛋白血症篩檢;IgG < 400 mg/dL + 反覆感染 → 考慮 IVIG 400-600 mg/kg q4w target trough ≥700(⚠️ Lederer 2014 RCT n=11 bacterial infection 無差異;shared decision-making)**[AST-IS-2025][OE-Lederer-2014-IVIGrct][OE-Claustre-2
- L211: | D+/R-(最高風險) | EBV PCR 每 2 週 x 3 個月 → 每月 x 9 個月 → 之後每 3 個月(⚠️ institutional protocol;非 ISHLT/AST 正式 mandate,各中心頻率差異大)[BWH][UNC][OE-Humar-2006-EBVscreen][OE-Allen-2019-PTLD][OE-Kumar-2017-EBVDpRn] |
- L213: > ⚠️ EBV viral load 判讀與閾值(OE-based):
- L446: ⚠️ 台灣使用 CMV PCR 而非 C7-HRP,檢驗方法差異需注意判讀標準不同
ch15_mdt
- L88: | 區域 | Regional Coordinator [EDQM-9th-2025] | ⚠️ 台灣無此層級 |
- L180: | 肺移植後吞嚥障礙發生率 | 高達 70%(ISHLT-Swall-2021 Black 2021 consensus;⚠️ 注意 Plowman 2021 Ann Thorac Surg 為心臟手術 cohort n=185 VFMI 25%,非 LTx 專屬,不直接支持 70%)[ISHLT-Swall-2021] |
- L183: | ICU 獲得性肌無力(ICUAW)| 肺移植 ~29%(Gamez 2017 n=109,CIP/CIM 31 例 = 28.4%);ICU 住院延長中位 35.5 天(非「潛伏期」— ⚠️ Phase 2 audit 2026-04-23 修正:先前「潛伏期 35 天」與「31%」為原文 “LOS extension 35.5 d” 與 “n=31 cases” 之誤譯)[ISHLT-Swall-2021][OE-Gamez-2017-LTxCIP]
- L184: | 獨立預測因子(VFMI / 誤吸)| Reintubation OR 5.7(Plowman 2021 cardiac surgery [OE-Plowman-2021-Laryngoscopy]);Tracheostomy OR 3.29 + intubation duration OR 1.20(Crawford 2025 LTx 多變量 [OE-Crawford-2025-VFMI]);低 pre-Tx BMI HR 0.88/kg/m²(See
- L187: > ⚠️ 臨床床邊評估無法可靠偵測 silent aspiration → 建議使用儀器評估 [ISHLT-Swall-2021]
- L469: | 等候期死亡率 | ~15-20 deaths / 100 patient-years(Valapour 2023 OPTN 17.6/100 pt-yr, 2010 以來 range 14.8-21.2;⚠️ Phase 2 audit 2026-04-23 修正:原「10-15%」為 cumulative-% 與 rate 單位混淆)| 每年 | 分配政策相關 [OE-Valapour-2023-OPTN] |
D. 證據等級待確認(11 項)
ch01_recipient_selection
- L11: ## ⚠️ v2.0 OE 驗證要點(Ch01 修訂待辦)
- L156: ISHLT PAH 2025 指出 SVI 較 CI 更能預測短期與長期存活,特別在 SSc-PAH 族群中預後判斷能力優於 CI。⚠️ “31 mL/m²” 為 Weatherald 2018 法國 PAH registry (n=981) 之 baseline 中位數,並非經驗證的 guideline cutoff;原文以連續變數分析(每降 10 mL/m² → HR 1.28, 95% CI 1.11-1.49)[OE-Weatherald-2018-Circ]。右心導管數
ch04_procurement
- L355: | Heparin | 標準 300 IU/kg(詳見 4.5 節與 Appendix I Q29 驗證) | 部分中心建議 WLST 前預先給予(⚠️ 倫理爭議) |
ch05_recipient_surgery
- L144: | 啟動點 | 第二側 PA 去鉗後,定性指徵:持續 mPAP 偏高(實務參考 ~30-35 mmHg)、TEE RV 擴大或 FAC 偏低(~< 35%)、RV strain 惡化 → 計畫性延長。⚠️ 具體 numeric cutoff(如 mPAP > 35 / FAC < 35%)未經前瞻驗證(Marczin 2021 共識用定性準則;Kawashima 2025 實務;見 Appendix J Q37) |
- L148: | 出血處置 | 術後 hemothorax 清除率達 45%(Kawashima);每日 CXR + drain output 監測。⚠️ 具體「drain > 200 mL/h × 3 h」閾值未經 LTx 文獻驗證;ISHLT 2021 採定性準則(持續出血 + 血流動力不穩 + 嚴重低氧),應以臨床綜合判斷為主(見 Appendix J Q38)|
ch06_anesthesia
- L303: | 大量出血(⚠️ 無驗證的 numeric 閾值)| Consider CPB — 依臨床生理指標判斷(血流動力學不穩、RV 衰竭、視野維持困難),非計畫轉 CPB 預後差;參考 AATS 2022、Chan 2025、Marczin 2021(見 Appendix K Q49) [UTokyo] |
ch11_infection
- L37: > ⚠️ Pip-Tazo × 7-14 天為經驗性廣效 coverage(非 RCT 驗證):
- L531: > ⚠️ 嚴重感染期 IS 減量無 RCT 驗證:
ch12_rejection_clad
- L100: > ⚠️ 難治型 ATG 劑量無 LTx RCT 驗證 — 1.5 mg/kg × 7-14 d 源自 FDA Thymoglobulin 腎移植 label(唯一 FDA-approved SOT 適應症),LTx 為 off-label 使用 [OE-FoodandDrugAdministration-2026-ATGdose]。Rudzik 2023 最大 LTx cohort(multicenter n=112)對 steroid-refractory A
- L267: > ⚠️ AMR 治療架構 supported,但具體 dose/count 無 RCT 驗證:
ch13_long_term
- L454: > ⚠️ 證據等級:下表具體 numeric targets(Tac 6-8、MMF 減半)為 expert consensus + 回顧性 cohort 經驗(Borie 2015 n=9 STS-LTx 中 6 例 MDS/骨髓衰竭 median 214 d),無 RCT 或 prospective 驗證;ISHLT 2025 STS consensus 亦未指定 numeric targets **[OE-Borie-2015-STSimmuno][OE-Trind